被誉为近视防控的“三驾马车”之一的低浓度阿托品近年来获得了众多家长的关注。较早开展对阿托品在预防近视上相关研究的是新加坡机构，研究证实低浓度的阿托品(0.01%硫酸阿托品)可以抑制近视引起的眼轴增添，延缓近视的过快希望。近年来，也有大宗临床研究证实了低浓度阿托品对延缓儿童近视的起效性与清静性。
现在，厦门大学隶属厦门眼科中心正式启动关于阿托品滴眼液延缓儿童近视希望的临床研究项目，现拟招募80名自愿者举行为期三年的视察。
招募要求
尊重的先生/女士：
您好!我院正在开展一项“评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视希望的起效性和清静性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行比照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”。现在本研究在中国地区妄想招募309例受试者，已获得国家药品监视治理局(NMPA)的临床试验通知书(通知书编号：2021LP00939 / 2021LP00940)和我院医学伦理委员会的批准。本研究药物尚未上市，可是研究历程中您的正当权益将获得起效包管。
本研究目的为以赋形剂为比照，评价由成都盛迪医药股份有限公司研爆发产的0.01% 和0.05%HR19034滴眼液，用于延缓儿童近视希望的较佳浓度、起效性、清静性和耐受性，为该药的上市提供依据。整个研究一连时间预计为3年，包括1年的空缺期和2年的医治期。
本研究招募受试者的主要条件如下：
6≤年岁<12岁，性别不限，签署书面知情赞成书;
屈光状态切合下述条件：
睫状肌麻木后电脑验光检测双眼等效球镜光度在-0.50D～-4.0D之间(包括- 0.50D和-4.0D);
睫状肌麻木后电脑验光检测双眼散光≤1.5D;
睫状肌麻木后电脑验光检测双眼屈光狼籍≤1.5D;
愿意接受阿托品或赋形剂的随机分组，能够凭证指示加入所有的试验评估和访视。
若是您切合上述的主要条件，经由您的书面赞成后，您需举行既往史问诊、体检和眼科专科检查。相关检查用度均由申办方支付，若是评估后切合研究计划所有相关标准，您就可以加入本临床研究�；竦萌缦乱搅品瘢�(1)研究时代免费的研究药物;(2)研究时代免费的相关检查;(3)建设屈光档案，亲近关注近视的希望情形。
您有咨询用药时代相关信息的权力和随时退出本研究的权力，您的隐私也将会获得�；�。若是您想加入该项临床研究或想相识更多相关信息，可以通过以下方法咨询：0592-2112111
